Lancet Infect Dis:II价迫切梭菌疫苗III期临床研究失败

2021-12-13 02:15:01 来源:
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漫长芽孢感染造成了吃力的防范负担,且目前尚未有合理的抗生素,近日科学研究执法人员考察了漫长芽孢类毒素抗生素的合理官能、免疫原官能和安全官能。

本次多中心III期临床科学研究在美国、加拿大、西欧、欧陆和亚太地区27个第三世界的326家医务人员开展,50岁及以上的漫长芽孢感染高风险人群参与,患儿有两次以上住院史,并且在过去12个月内接受过全身抗生素化疗,旁观者随机接受一个包含类毒素A和B的漫长芽孢类毒素候选抗生素或阿司匹林抗生素,在第0、7和30天肌肉切除一剂(0.5mL)。科学研究的主要结果是抗生素防范症状官能漫长芽孢感染的。

9302名旁观者随机分配到漫长芽孢抗生素一组(n=6201)或阿司匹林一组(n=3101)。99.5%的旁观者有数接受了一剂抗生素。本科学研究在第一次中期分析后因单方而延后。漫长芽孢抗生素一组中,在11697.2人-年的危险期内份文件了34亦然漫长芽孢感染(0.29亦然感染/100人-年),而阿司匹林一组在5789.4人-年的危险期内份文件了16亦然漫长芽孢感染(0.28亦然/100人-年),抗生素合理官能为-5.2%。在漫长芽孢抗生素一组中,6113名旁观者则有2847名(46.6%)份文件了切除后30即刻经常官能事件真相,而阿司匹林一组3057名受试者则有1282名(41.9%)用到经常官能事件真相。漫长芽孢抗生素一组的1662名(27.2%)旁观者份文件了有数一次相当严重的经常官能事件真相,而阿司匹林一组的851名(27.8%)旁观者份文件了有数一次相当严重经常官能事件真相。

科学研究认为,类毒素A和B二价漫长芽孢抗生素不能降低高风险人群的漫长芽孢感染风险。

许多现代出处:

Guy de Bruyn et al. Safety, immunogenicity, and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate: a phase 3 multicentre, observer-blind, randomised, controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15,2020.

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