奥希替尼(Osimertinib)已被新闻报道可有效率化疗表皮生长因子受体(EGFR)激活官能特异性阳官能的非小细胞肺癌(NSCLC)病变的之中枢神经系统(CNS)移转到南村。但是,由于既往无关科学研究不属于的传染病都是不感兴趣过恶官能肿瘤的,可能依赖于恶官能肿瘤后缩小延时的成本,因此单用奥希替尼化疗CNS移转到的真实促活官能仍不能完全明确。
OCEAN科学研究旨在评量奥希替尼促EGFR敏感官能特异性阳官能的NSCLC病变的未恶官能肿瘤过的CNS移转到南村的。
该科学研究涵盖两个路由表试验,共征募了66位符合要求的病变(T790M路由表,n=40;一线路由表,n=26)。受试病变每日不感兴趣80 mg的奥希替尼化疗。主要西端是根据PAREXEL常规的脊髓移转到消除率(BMRR)。本文调查报告了T790M路由表的科学研究结果,包括制剂含量和尿液ctDNA量化结果。
39位病变的脊髓移转到无的发展生存期
病变之中位年龄为69岁,30%的男官能。8位(20%)病变有CNS移转到征状,基本上为多发官能CNS移转到(78%)。在39位可评量的病变之中,之中位脊髓移转到无关的无的发展生存期(PFS)、之中位总生存期(OS)、总消除率和之中位PFS分别是66.7%(95% CI 54.3-79.1%)、25.2个翌年、19.8个翌年、40.5%和7.1个翌年。EGFR第19遗传物质纠正的病变的脊髓移转到无关PFS微小长于EGFR第21遗传物质L858R的病变(之中位值:31.8 vs 8.3;p=0.032)。
根据EGFR特异性预选的脊髓移转到PFS
在第22天及以后,奥希替尼的尿液低谷和脊髓脊液(CSF)之中位含量分别是569 nM和4.10 nM,而AZ5104互换的邻近地区的含量分别是68.0 nM和0.260 nM。坎替尼和AZ5104的尿液与CSF之中位含量比值分别是0.79%和0.53%。第22天时的尿液低谷含量与坎替尼促CNS移转到的无无关官能。
坎替尼和AZ5104的尿液与CSF含量
化疗前,分别在83%和3%的病变的尿液之中检测到了T790M和C797S特异性;在第22天时,T790M和C797S特异性的检出率分别是11%和3%;在检测到病情的发展时,两个特异性的检出率分别是39%和22%。
总之,该科学研究评量了奥希替尼促EGFR T790M阳官能NSCLC病变未恶官能肿瘤过的CNS移转到的。主要西端达标,科学研究结果属实了奥希替尼在携带EGFR T790M特异性的病变的CNS移转到的效用,值得注意携带EGFR 第19遗传物质纠正的病变之中。
值得注意中有:
Yamaguchi Hiroyuki,Wakuda Kazushige,Fukuda Minoru et al. A phase II study of osimertinib for radiotherapy-na?ve CNS metastasis from non-small cell lung cancer: Results for the T790M cohort of the OCEAN study (LOGIK1603/WJOG9116L). J Thorac Oncol, 2021,
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