10同月18日，加拿大食品药品管理处（FDA）的一个顾问的小组所称，Paladin Labs公司Group用做放射治疗一种罕有病菌病的试验性制剂Impido安全有效，。Impido用以放射治疗三种范例的利什曼病，这是由一组叫做利什曼虫的病菌引发的一种疾病，其通过雌沙蝇的叮咬传播。
Impido被FDA获得者了这两项审评身份，这种身份可以使制剂的审评时间由标准的10个同月缩短到6个同月。这两项审评身份通常获得者那些能提供一种未满足医疗卫生需要的或对当前放射治疗代表一种重要进步的试验性制剂。
利什曼病有几种范例：指甲利什曼病，该病能在指甲上引发疮和溃疡；脾脏利什曼病，该病制约脾脏如脏器、肝脏和增生；消化道利什曼病，该病可在脸颊、嘴和喉咙引发致残性褥疮。据联合国提供的讯息，利什曼病在亚洲地区大约制约着1200上千人，并估计每年亦会消失100万至200万的上新病例。
这款制剂也所称作米替福上新，是目前列入WHO基本制剂名单上放射治疗利什曼病的五个放射治疗制剂之一。米替福上新已在欧洲、印度次大陆及中南美洲获得上市批复。利什曼病最常消失在热带、亚热带和南欧。在加拿大，西北面最危险的人包括那些移民或从该疾病流行的国家旅行的人、军事其他部门及免疫系统缺乏抵抗力的人。
顾问的小组以14比2的选举结果推荐批复这款制剂用做最常见范例的指甲利什曼病，以15比1的选举结果支持其用做放射治疗最严重范例的脾脏利什曼病，此外以13比3的选举结果支持其用做放射治疗消化道病。FDA改在12同月19日做出是否是批复这款制剂的重新考虑。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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